sahypa_banner

“Bayer” -iň täze ýürek dermanlary “Vericiguat” Hytaýda tassyklandy

2022-nji ýylyň 19-njy maýynda, Hytaýyň Milli Lukmançylyk Önümleri Dolandyryşy (NMPA), “Verquvo ™” markasy bilen “Bayer Vericiguat” (2,5 mg, 5 mg we 10 mg) üçin marketing arzasyny tassyklady.

Bu derman simptomatiki hroniki ýürek ýetmezçiligi we damar bejergisi bilen soňky dekompensasiýa hadysasyndan soň durnuklaşdyrylan ululykdaky näsaglarda, ýürek näsazlygy ýa-da wena damar diuretiki bejergisi sebäpli hassahana ýerleşdirilmek howpuny azaltmak üçin ulanylýar.

“Vericiguat” -yň tassyklanmagy, “Vericiguat” -yň ýürek keselleri üçin ýürek-damar ölümi we ýürek ýetmezçiligi sebäpli hassahana ýerleşdirilmegi bilen baglanyşykly töwekgelçiligi mundan beýläk 4,2% azaldyp biljekdigini görkezýän VICTORIA gözleginiň oňyn netijelerine esaslandy. heartakynda ýürek ýetmezçiliginiň dekompensasiýa hadysasy bolan we peselme fraksiýasynyň peselmegi bilen damar bejergisinde durnukly bolan şowsuzlyk (çykaryş bölegi <45%).

2021-nji ýylyň ýanwar aýynda, Vericiguat, ýürek ýetmezçiligi hadysasyny başdan geçirenden soň 45% -den pes bolan näsaglarda simptomatiki dowamly ýürek ýetmezçiligini bejermek üçin ABŞ-da tassyklandy.

2021-nji ýylyň awgustyndaVericiguat üçin täze derman serişdesi CDE tarapyndan kabul edildi we soňra "kliniki gyssagly dermanlar, innowasiýa dermanlary we esasy ýokanç keselleriň we seýrek keselleriň öňüni almak we bejermek üçin täze dermanlary gowulandyrmak" esasynda gözden geçirmek we tassyklamak işine girizildi. .

2022-nji ýylyň aprelinde, Amerikanyň Kardiologiýa kolleji (ACC), Amerikan ýürek birleşigi (AHA) we Amerikanyň ýürek ýetmezçiligi jemgyýeti (HFSA) tarapyndan bilelikde berlen 2022 AHA / ACC / HFSA ýürek näsazlygyny dolandyrmak boýunça görkezme täzelendi. peselme fraksiýasy (HFrEF) bilen ýürek ýetmezçiliginiň farmakologiki bejergisi we adaty terapiýa esasynda ýokary töwekgelçilikli HFrEF we ýürek ýetmezçiligi güýçlenýän näsaglary bejermek üçin ulanylýan dermanlara Vericiguat goşuldy.

“Vericiguat”, “Bayer” we “Merck Sharp & Dohme” (MSD) tarapyndan bilelikde işlenip düzülen täze mehanizmli sGC (ereýän guanlat siklazy) stimulýatorydyr.Öýjük signalizasiýa mehanizminiň bozulmagyna gönüden-göni goşulyp, NO-sGC-cGMP ýoluny bejerip biler.

Prekliniki we kliniki gözlegler NOOK-da erän guanlat siklazynyň (sGC) -siklik guanozin monofosfatyň (CGMP) signalizasiýa ýolunyň dowamly ýürek ýetmezçiliginiň ösüşi we ýürek ýetmezçiligi bejergisi üçin potensial maksatdygyny görkezdi.Fiziologiki şertlerde bu duýduryş ýoly miokard mehanikasy, ýürek funksiýasy we damar endotel funksiýasynyň esasy kadalaşdyryjy ýoludyr.

Heartürek ýetmezçiliginiň patofiziologiki şertlerinde çişmäniň ýokarlanmagy we damar ýetmezçiligi NOOK bio-elýeterliligi we aşaky akymly cGMP sintezini peseldýär.cGMP ýetmezçiligi damar dartgynlylygynyň, damar we ýürek sklerozynyň, fibrozyň we gipertrofiýanyň, koronar we böwrek mikrosirkulýator işiniň bozulmagyna getirýär, şeýlelik bilen miokardyň kem-kemden şikeslenmegine, çişmeginiň ýokarlanmagyna we ýürek we böwrek işiniň peselmegine sebäp bolýar.


Iş wagty: Maý-19-2022